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近日，創健醫療成功獲得I型重組人膠原蛋白（專利號：ZL 202410689897.7）和III型重組人膠原蛋白（專利號：ZL 202410689911.3）發明專利證書。雙專利授權，標志著創健醫療在重組人膠原蛋白領域的探索研究再次實現重磅突破。

左：一種酵母表達三螺旋結構Ⅰ型重組人膠原蛋白的制備方法及其應用

右：一種酵母表達三螺旋結構Ⅲ型重組人膠原蛋白的制備方法及其應用

重組膠原蛋白是新型生物材料的典型代表之一。國家藥品監督管理局發布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》將重組膠原蛋白劃分為三種類型。重組人膠原蛋白需同時具備「全長氨基酸序列」和「三螺旋結構」兩大核心要素，與人天然膠原蛋白更為接近，生物合成制備量產難度極大，具有很高的技術先進性。

國家藥品監督管理局發布《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》中的分類

2024年，創健醫療率先占領III型重組人膠原蛋白技術高地，并在2025年順利獲得I型和III型酵母表達三螺旋結構重組人膠原蛋白雙專利授權。

明確的三螺旋結構和致密的膠原纖維束，表明了創健醫療重組人膠原蛋白客觀上能夠具備良好的且更為持久的力學支撐性能。

1）創健醫療重組人膠原蛋白的特征峰圖

2）透射電鏡下的III型重組人膠原蛋白

破譯膠原蛋白“底層密碼”

羥基化率56%

創健醫療重組人膠原蛋白經過國家級檢測機構的羥脯氨酸含量檢測分析，檢測方式符合YY/T1849標準中的氨基酸分析儀定量檢測，檢測結果為羥基化率達到56%。

羥基化率檢測報告

該數據遠高于動物膠原蛋白羥基化率（相同實驗方法測得牛膠原羥基化率為37±2.7%8），與人天然膠原蛋白理論最高羥基化率60.67%非常接近。

*羥脯氨酸作為一種標志性氨基酸只存在于膠原蛋白中，科學家們往往通過羥脯氨酸 （Hyp） 檢測膠原蛋白的含量。若缺乏羥基化修飾，會導致三螺旋結構松散或無法形成理想的整體。羥脯氨酸是膠原蛋白真正的“底層密碼”，脯氨酸羥基化是實現三螺旋結構穩定性的必需步驟。

創健醫療顛覆性突破56%羥基化率的重組人膠原蛋白，能夠為材料的生物活性、力學支撐性、抗酶解和熱穩定性提供有力保障，從而在實際應用中更好地發揮生物性能并延長降解時間。這一成果極具開創性，也將進一步加速創健醫療重組人膠原蛋白的產業化進程。